O estudo, chamado de “PROMISE”, é financiado por uma parceria do National Institute for Health and Care Research (NIHR) e do Medical Research Council (MRC).

A cirrose (cicatrização irreversível do fígado) é uma doença hepática crônica em estágio terminal, que faz com que o corpo da pessoa tenha um aumento no número de bactérias “ruins” no intestino, deixando seu organismo suscetível a infecções.

Com os antibióticos se tornando menos eficazes contra essas infecções e a possibilidade do intestino ser infectado por superbactérias, em muitos casos, a única opção de tratamento definitivo para pacientes com cirrose é o transplante de fígado. Mas isso não pode ser feito com segurança se o paciente tiver uma infecção resistente a antimicrobianos.

“As infecções, especialmente as infecções resistentes, são uma sentença de morte para pacientes com problemas hepáticos”, explica Lindsey Edwards, do King’s College Londres, em comunicado. “Pacientes com doença hepática crônica geralmente recebem antibióticos prescritos; no entanto, eles correm alto risco de infecções multirresistentes.”

A substituição das bactérias intestinais hostis em pacientes com cirrose por bactérias saudáveis ​​doadas por voluntários pode reduzir o uso de antibióticos. “Se pudermos aumentar a imunidade dos pacientes hepáticos para reduzir infecções modificando o microbioma deles, podemos reduzir a necessidade de prescrição de antibióticos”, conta Edwards.

O ensaio clínico

Os cientistas estão recrutando de março de 2022 até 2024 um total de 300 pacientes maiores de 18 anos de até 16 locais do Reino Unido – todos diagnosticados com cirrose relacionada ao álcool ou à gordura. Serão excluídas do estudo as pessoas que já fizeram transplante de fígado ou cuja doença tem origem em uma hepatite viral, condição autoimune ou outras causas.

Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos. Um deles receberá a cada três meses, durante dois anos, uma cápsula de Transplante de Microbiota Fecal (FMT); já o outro grupo irá ingerir apenas um placebo. Os voluntários serão acompanhados após os seguintes períodos: 30 dias, três meses, seis meses, um e dois anos depois.

As amostras de sangue, fezes e urina também serão coletadas no momento do recrutamento dos participantes, além de três meses, um semestre e um ano depois.

Antes do “PROMISE”, os cientistas trabalharam em um estudo nacional chamado “PROFIT”, que mostrou que o transplante fecal administrado durante uma endoscopia era seguro, sem efeitos colaterais graves. “Os pacientes nos disseram, no entanto, que prefeririam tomar comprimidos em vez de fazer uma endoscopia”, relatam os pesquisadores.

Por isso, os cientistas criaram a cápsula de transplante fecal feita a partir das fezes liofilizadas de pessoas saudáveis. Eles planejam testar o tratamento no novo ensaio clínico.

Em 2022, o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (Nice, na sigla em inglês) do Reino Unido também recomendou um transplante de microbiota fecal contra infecções intestinais em pessoas que receberam um tratamento sem sucesso contra duas ou mais infecções por bactérias Clostridium Difficile, microorganismo que não é facilmente derrotado por antibióticos.

Fonte: Revista Galileu